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玻璃瓶的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
來(lái)源：超成玻璃 發(fā)布時(shí)間：2017/10/6 17:00:17
藥用玻璃瓶標(biāo)準(zhǔn)是藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系的一個(gè)重要分支。由于藥用玻璃瓶要直接接觸藥品，有的還要進(jìn)行較長(zhǎng)時(shí)間的藥品貯存，藥用玻璃瓶的質(zhì)量直接關(guān)系著藥品的質(zhì)量，涉及人身的健康。所以藥用玻璃瓶標(biāo)準(zhǔn)具有嚴(yán)格的要求，歸納起來(lái)有以下特點(diǎn)：較為系統(tǒng)、全面，增強(qiáng)了產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的選擇性，克服了標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品的滯后性新標(biāo)準(zhǔn)確定的同一種產(chǎn)品根據(jù)不同的材質(zhì)制定不同標(biāo)準(zhǔn)的原則，很大地拓展了標(biāo)準(zhǔn)覆蓋的范圍,增強(qiáng)了各類(lèi)新藥特藥對(duì)不同玻璃材質(zhì)、不同性能產(chǎn)品的適用性和選擇性，改變了一般產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于產(chǎn)品發(fā)展的相對(duì)滯后。例如，新標(biāo)準(zhǔn)覆蓋的8 種藥用玻璃瓶產(chǎn)品中，每一種產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)都按材質(zhì)、性能分為3 類(lèi)，一、類(lèi)為硼硅玻璃，二、類(lèi)為低硼硅玻璃，三、類(lèi)為鈉鈣玻璃。雖然某一類(lèi)材質(zhì)的某一種產(chǎn)品現(xiàn)在還沒(méi)有生產(chǎn)，但是該類(lèi)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)出臺(tái)，解決了通常產(chǎn)品生產(chǎn)出來(lái)再制定標(biāo)準(zhǔn)的滯后問(wèn)題。各類(lèi)不同檔次、不同性能、不同用途和劑型的藥品對(duì)各類(lèi)不同材質(zhì)的產(chǎn)品及標(biāo)準(zhǔn)，具有更靈活、更大的選擇空間。
本公司采用ISO 標(biāo)準(zhǔn)，與我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)接軌新標(biāo)準(zhǔn)全面參照了ISO 標(biāo)準(zhǔn)及德國(guó)、新加坡等先進(jìn)我國(guó)的工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和藥典，并結(jié)合我國(guó)藥用玻璃瓶工業(yè)的實(shí)際，從玻璃類(lèi)型和玻璃材質(zhì)兩方面達(dá)到了與我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)的接軌。
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模制玻璃瓶屬無(wú)機(jī)類(lèi)材料硅酸鹽制品，基礎(chǔ)化學(xué)成份為鈉—鈣—硅酸鹽玻璃和硼—硅酸鹽玻璃，其物理、化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，不存在分解、變質(zhì)等因素。
口服液藥用玻璃瓶生產(chǎn)方式為模制，材質(zhì)為鈉鈣玻璃，鈉鈣玻璃表面通透光潔，具有良好的化學(xué)穩(wěn)定性和物理阻隔性能力，可以阻止內(nèi)裝物中可揮發(fā)性成分向大氣中揮發(fā)。
管制瓶和口服液玻璃瓶一樣采用遠(yuǎn)紅外線熱塑密封包裝，由藥用中性玻璃管制成，耐水性符合GB/T12416.1中HC1級(jí)玻管的要求。具有耐酸堿性、密封性能強(qiáng)、便于機(jī)器壓蓋時(shí)高度的調(diào)節(jié)等優(yōu)點(diǎn)。管制口服液瓶特殊規(guī)格尺寸可根據(jù)用戶要求設(shè)計(jì)生產(chǎn)。
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